头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

游戏驿站多空大战暂告段落？香橼退出空头阵营，散户大 V 或减持

北京讯 6月13日，美股市场热门 meme 股游戏驿站（GME）再度成为焦点。当日，GME股价盘中大涨5.5%，收报26.74美元，涨幅主要集中在美股盘后交易时段。值得注意的是，此前一直做空GME的知名做空机构香橼宣布停止做空该股，而被视为散户投资者代表的“带头大哥”Keith Gill（网名“Roaring Kitty”）也可能已经减持了GME股票。

香橼停止做空

香橼创始人迈克尔·伯瑞（Michael Burry）在6月13日的一条推特中表示，香橼已经停止做空GME股票。他并未透露具体原因，但表示“这是一个艰难的决定”。

伯瑞素有“空神”之称，其精准的做空操作曾帮助他成功预测并获利于2008年金融危机。然而，在GME多空大战中，伯瑞却遭遇了滑铁卢。香橼曾多次做空GME，但随着GME股价的持续暴涨，香橼累计损失惨重。

“带头大哥”或减持

GME散户投资者的代表人物Keith Gill在社交媒体上拥有大量粉丝，其投资观点被视为散户阵营的风向标。Gill此前一直坚定看好GME，并多次加仓。然而，在GME股价近期持续下跌后，Gill的投资热情似乎有所降温。

有分析人士称，Gill可能已经减持了部分GME股票。其理由是，Gill近日在社交媒体上发布的信息量明显减少，且其语气也变得较为谨慎。

多空大战暂告段落？

香橼停止做空和“带头大哥”可能减持的消息，令GME多空双方阵营都为之一振。一些投资者认为，这可能意味着GME多空大战将暂告段落。

然而，也有分析人士认为，GME股价的走势仍将取决于公司未来的发展前景。GME近年来业绩表现不佳，且面临着来自电子商务巨头亚马逊等公司的激烈竞争。如果GME无法拿出令人信服的扭亏为盈方案，其股价仍有可能继续下跌。

总体而言，GME多空大战的未来走向仍不明朗。投资者在进行交易时应审慎评估风险。